經(jīng)歷了近年來(lái)較為嚴(yán)重的一次公共衛(wèi)生危機(jī)之后 智能化技術(shù)正在改變整個(gè)生物制藥行業(yè) 并將繼續(xù)成為生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要推動(dòng)力。

生物制藥發(fā)展迅猛 由于這些大而復(fù)雜的分子固有的不穩(wěn)定性 使其生產(chǎn)具有挑戰(zhàn)性。

與此同時(shí) 比以往更加嚴(yán)格的法規(guī) 要求生產(chǎn)過程中進(jìn)行有效的污染控制 以降低違規(guī)的風(fēng)險(xiǎn) 并減少停機(jī)的時(shí)間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會(huì)影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復(fù)性 以及最終藥物產(chǎn)品的純度 有效性和安全性。因此 這也對(duì)生物制藥企業(yè)以及制藥設(shè)備供應(yīng)商提出了更高的要求。

隨著藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈 以及藥品安全市場(chǎng)監(jiān)管日漸嚴(yán)格 許多生物制藥企業(yè)對(duì)工藝生產(chǎn)的智能化 自動(dòng)化 數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。

相對(duì)于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式 自動(dòng)化生產(chǎn)工序可以提供更穩(wěn)健的生產(chǎn) 靈活性更高等優(yōu)勢(shì)。因此 在無(wú)菌灌裝操作單元中 蠕動(dòng)泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。

融柏蠕動(dòng)泵流量范圍寬泛可調(diào)節(jié) 具有出色的液體灌裝精度和穩(wěn)定性 自動(dòng)化程度高 在配件更換和維護(hù)方面減少了人為干涉 低剪切力特性能夠極大的保護(hù)生物制品不被破壞 尤其適用于生物制品工藝流程。

客戶應(yīng)用

國(guó)外一家制藥設(shè)備設(shè)計(jì)公司其研發(fā)的灌裝設(shè)備安裝了融柏智能型蠕動(dòng)泵 通過配置智能泵可實(shí)現(xiàn)液體藥品的高重復(fù)性精準(zhǔn)輸送 提高灌裝效率 減少人為操作和等待時(shí)間。

同時(shí) 通過溫和的泵送動(dòng)作 消除泡沫 飛濺或滴落 防止成本高昂的過量灌裝 助于優(yōu)化最終產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。

客戶表示：“我們希望研發(fā)的設(shè)備可滿足客戶的要求。無(wú)菌灌裝是生物制藥的關(guān)鍵工藝 能夠提供一臺(tái)滿足多種高精度灌裝量的灌裝設(shè)備是我們的挑戰(zhàn)。融柏智能蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)可提供準(zhǔn)確和可重復(fù)的流量 已成為我們?cè)O(shè)備的一個(gè)重要組成部分。”

融柏智能型蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)采用工業(yè)觸摸屏 圖形化界面 操作簡(jiǎn)單且直觀。根據(jù)不同需求的灌裝量 將灌裝參數(shù)保存為方案 便于以后直接調(diào)用 減少參數(shù)設(shè)置。

在進(jìn)行液體灌裝時(shí) 液體只與軟管內(nèi)壁接觸 通過選用滅菌后的軟管 可以滿足藥品的無(wú)菌灌裝要求 低剪切 溫和的泵送動(dòng)作確保產(chǎn)品被高效地輸送 而不會(huì)破壞活性或質(zhì)量。

隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展 生物工藝需求變得越來(lái)越復(fù)雜 采用更智能的技術(shù)對(duì)實(shí)現(xiàn)最終產(chǎn)品的灌裝過程至關(guān)重要。